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188bet平台:临床测试也需要重新进行

时间:2020/5/25 15:36:12   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:该协议旨在涵盖医院提供的数据将掩盖患者的个人信息,并要求另一方保证这些数据只能用于指定的研究,而不能用于其他目的。但是,后续数据的安全性仍然缺乏相应的监控机制。此外,袁会书还提到,在与企业合作所需的数据中,也可能涉及其他部门的数据。由于各部门数据协商中缺乏相应的法律法规,缺乏依据...
该协议旨在涵盖医院提供的数据将掩盖患者的个人信息,并要求另一方保证这些数据只能用于指定的研究,而不能用于其他目的。但是,后续数据的安全性仍然缺乏相应的监控机制。

此外,袁会书还提到,在与企业合作所需的数据中,也可能涉及其他部门的数据。由于各部门数据协商中缺乏相应的法律法规,缺乏依据会导致一些操作上的问题。 “因此,我认为迫切需要发布相应的操作规则。此外,人工智能相关产品所需的上市前临床测试也与传统医疗产品不同,并且此类产品的上市前临床测试也需要重新进行。制定相关计划。”

最后,袁会书说,目前与人工智能有关的医疗产品涵盖范围很广,例如医疗服务,辅助诊断和辅助治疗决策的不同级别的产品。因此,对产品安全性和可靠性有不同的要求。 “但是,现有的法律法规在AI医疗产品的管理中过于笼统,没有更多详细划分不同级别的产品和准入的详细要求。”在这一阶段,与AI有关的医疗产品大多是辅助医疗诊断和治疗的,目的是提高诊断和治疗效率并减轻医生的劳动强度。医疗行为的主体和责任方仍然是医生,因此无需对医疗行为中可能的错误感到担心。目前需要解决的是根据AI相关医疗产品在医疗行为中的作用对其进行分类,并为不同的产品制定适当的进入门槛,以最大程度地降低研发成本,加快研究速度。和开发过程中,最终降低产品价格,从而使患者和医生受益更多。

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